Kvalitets- och patientsäkerhetsarbete hos Svea Vaccin
Med anledning av rapporteringen om Svea Vaccin vill vi vara tydliga med hur vi arbetar, vad Inspektionen för vård och omsorg (IVO) har påpekat och vad vi gör åt det. Vi tar det på allvar och vi gör det öppet.
Vad det handlar om
IVO har i sin tillsyn pekat på brister i vår verksamhet, bland annat kring förvaring av vaccin, rutiner och hygien. Vi förstår att uppgifterna väcker frågor hos dig som är kund eller samarbetspartner och vi på Svea Vaccin vill ge en tydlig, saklig och transparent bild av vårt arbete.
Frågor kopplat till nyheterna (FAQ)
Ja. Patientsäkerhet är vår högsta prioritet.
Däremot förstår vi att frågan ställs och vi tar den på allvar. IVO har pekat på brister i vår verksamhet, och vi har varit tydliga med att de inte borde ha funnits. Men det vi kan stå för är hur vi arbetar i dag. Vi vaccinerar aldrig utan ordination från legitimerad läkare, den som vaccinerar är legitimerad eller arbetar på skriftlig delegering efter godkänd inskolning, och
vaccinen förvaras och kontrolleras enligt fastställda rutiner. Sedan 2024 har vi byggt om vårt arbete från grunden och utgår nu från etablerade kvalitetsramverk. I oktober 2025 certifierades vi enligt ISO 9001 och ISO 14001, vilket innebär att en oberoende revisor återkommande granskar att rutinerna faktiskt efterlevs. Vårt mål är att du ska kunna känna dig trygg, och vi är inte färdiga förrän det är säkerställt.
IVO har i sin tillsyn pekat på brister kring bland annat förvaring av vaccin, rutiner och hygien. Vi vill vara raka. Det var brister som inte borde ha funnits, och vi tar kritiken på allvar. Samtidigt är den en viktig del av varför vi i dag arbetar mer strukturerat än tidigare. Sedan den första granskningen 2024 har vi gått igenom våra rutiner från grunden, utbildat personalen och åtgärdat punkterna steg för steg och vi redovisar arbetet öppet. Återstående åtgärder ska enligt vår plan vara slutförda senast i slutet av juli 2026, i fortsatt dialog med IVO.
Kylförvaringen är en av de punkter som vi behövt se över, och det har vi gjort. Kravet är att vaccin ska förvaras mellan +2 och +8 °C, och temperaturen kontrolleras och dokumenteras två gånger om dagen på alla mottagningar. Vaccin som påverkats av en temperaturavvikelse används aldrig, utan kasseras. Det finns inget krav på en särskild typ av kylskåp, men vi väljer ändå att gå ett steg längre och byta till medicinska kylskåp på samtliga mottagningar, eftersom de ger noggrannare och mer driftsäker temperaturhållning. En del mottagningar är redan utbytta och installationen på resterande påbörjas vecka 27.
Hör av dig till oss, så hjälper vi dig. Mejla till support@sveavaccin.se och beskriv din situation, så går vi igenom ditt ärende och kopplar vid behov in vår medicinskt ansvariga läkare. Vi vet att förtroende byggs i hur vi möter just den här typen av frågor, och vi vill möta dig öppet och utan undanflykter.
Vi förstår att det här är en viktig fråga, särskilt mot bakgrund av det som rapporterats. Vad gäller skyddet är våra rutiner byggda för att säkerställa att vaccinen hanteras korrekt hela vägen: Vaccin som administrerats hos oss har alltså hanterats enligt gällande krav. Känner du dig ändå osäker i ditt enskilda fall vill vi hellre att du hör av dig än att du bär på oron. Kontakta oss på support@sveavaccin.se så gör vi en individuell bedömning tillsammans med medicinskt ansvarig.
Vi vet att förtroende inte kan tas för givet och att det måste förtjänas, särskilt efter att brister påpekats. Vår utgångspunkt är därför inte att be om förtroende, utan att visa varför det är befogat.
Det viktigaste är att vi inte längre förlitar oss på enskilda rutiner, utan utgår från ett samlat ramverk som granskas utifrån. Vårt kvalitets- och miljöledningssystem är certifierat enligt ISO 9001 och 14001, vilket betyder att en oberoende revisor återkommande kontrollerar att rutinerna inte bara finns dokumenterade, utan faktiskt efterlevs i det dagliga arbetet.
Vi är också öppna med var vi står. Vi redovisar våra åtgärder och vår tidsplan, och återstående punkter ska vara slutförda senast i slutet av juli 2026, i fortsatt dialog med IVO. Du ska inte behöva ta vårt ord för att det blir bra, du ska även kunna följa att det blir det.
Och har du frågor längs vägen är du alltid välkommen att höra av dig till support@sveavaccin.se.
Vår resa sedan IVO 2024
Sedan den första granskningen 2024 har vi gjort genomgripande förändringar i hela verksamheten. Vi gick igenom våra rutiner från grunden, utbildade personal och byggde upp ett samlat kvalitets- och miljöledningssystem. Under 2025 växlade vi upp arbetet ytterligare och i oktober 2025 certifierades vi enligt ISO 9001:2015 (kvalitet) och ISO 14001:2015 (miljö). Det är ett kvitto på att arbetet är strukturerat, mätbart och utvärderas regelbundet av oberoende experter.
I botten ligger ett system som fångar upp avvikelser, tillbud och synpunkter. Varje ärende registreras, riskbedöms och följs upp. Egenkontrollen på mottagningarna rapporteras vidare till ledningen. Då blir varje synpunkt något vi lär oss av, i stället för en enskild händelse som faller mellan stolarna. Det är just efterlevnaden i praktiken som vi fortsätter att skärpa för att
säkerställa att våra rutiner fungerar som de ska. Som en del i detta slutförande genomför vi följande konkreta åtgärder:
- Medicinska kylskåp: Vi byter till medicinska kylskåp på samtliga mottagningar. Dessa är redan beställda och installationen påbörjas under vecka 27.
- Hantering av arbetskläder: En helt ny och kvalitetssäkrad rutin för tvätt och hantering av arbetskläder har införts tillsammans med vår externa partner.
Det här bygger vidare på de grundrutiner som styr arbetet på alla våra mottagningar:
- Ingen vaccination ges utan en gällande ordination.
- Den som vaccinerar är legitimerad eller arbetar på skriftlig delegering från vår medicinskt ansvariga läkare.
- Lagret inventeras löpande på varje enhet, och vaccin som passerat hållbarheten kasseras direkt.
- Kylskåpens temperatur kontrolleras och dokumenteras två gånger om dagen.
Vi ser det här som en självklar del av vårt långsiktiga kvalitetsarbete, att ständigt förbättra och utveckla vår verksamhet. Det viktigaste för oss är att du alltid ska känna dig trygg när du vaccinerar dig hos oss.
Om vaccinernas kylförvaring
Frågan om kylförvaring har fått stor uppmärksamhet, och vi tar den på största allvar. Vaccin ska alltid förvaras mellan +2 och +8 °C. Det är temperaturen som är avgörande, regelverket ställer inget krav på en särskild typ av kylskåp. Vi har ändå valt att byta till medicinska kylskåp på samtliga mottagningar, eftersom de ger noggrannare och mer driftsäker temperaturhållning. Det är ett steg utöver vad som krävs, för att vi vill vara säkra på att kravet alltid uppfylls.
Vi har sedan tidigare bytt ut ett flertal av våra befintliga kylskåp och fortsätter nu arbetet med att installera dem på alla våra mottagningar under vecka 27. Temperaturen kontrolleras och dokumenteras två gånger om dagen, och vaccin som påverkats av en temperaturavvikelse används inte, utan kasseras.
Så har vi stärkt rutinerna
Förbättringsarbetet har omsatts i konkreta rutiner i den dagliga verksamheten på alla våra
mottagningar:
- Ordination och vaccination: Vaccination sker efter ordination av legitimerad läkare. Journalsystemet påminner om att invänta ordination innan vaccin ges.
- Kompetens och behörighet: Behörigheter är tydliggjorda. Den som vaccinerar är legitimerad eller arbetar på skriftlig delegering efter godkänd inskolning.
- Akutberedskap: Akutläkemedel, som adrenalin och antihistamin, finns tillgängliga och hanteras enligt fastställda instruktioner.
- Vaccinförvaring: Vaccin förvaras mellan +2 och +8 °C i utrymmen där obehöriga inte har tillträde.
- Journalföring och spårbarhet: Dos, administrationssätt, injektionsställe och vem som vaccinerat dokumenteras vid varje besök.
- Sekretess och dataskydd: Uppgifter förvaras skyddat och datorer låses när de lämnas obevakade. Rutinerna följs upp genom egenkontroll.
- Hygien och ordning: Basala hygienrutiner är uppdaterade, med daglig checklista för städning, ytdesinfektion och temperaturkontroll.
- Biverkningar: Misstänkta biverkningar bedöms, dokumenteras, följs upp och rapporteras enligt gällande regler.
Patientsäkerheten och behörighet
Patientsäkerhet är vår högsta prioritet. Den som vaccineras hos oss ska kunna lita på att det sker efter ordination, av behörig personal och med vaccin som hanterats korrekt.
Vi förstår att frågan om vem som ger vaccinationer väcker oro, och vi vill därför vara tydliga med hur det fungerar hos oss.
All vaccination hos Svea Vaccin sker efter ordination, och den som vaccinerar är antingen legitimerad läkare, legitimerad sjuksköterska eller läkarkandidat som arbetar på skriftlig delegering av medicinskt ansvarig. En delegering ges först efter godkänd inskolning och innebär ett tydligt och dokumenterat ansvar. Det är ett etablerat och tillåtet arbetssätt inom svensk hälso- och sjukvård.
Behörigheter och delegeringar följs upp inom vårt kvalitetsledningssystem, och vi har under det senaste årets förbättringsarbete tydliggjort personalkategorier och behörighetskrav ytterligare.
Så fungerar vaccinationen hos oss
En del av tryggheten ligger i våra uppdaterade rutiner. Så här arbetar vi på våra mottagningar:
- Vi vaccinerar aldrig utan ordination.
- Den som vaccinerar är legitimerad eller arbetar på skriftlig delegering från medicinskt ansvarig.
- Vi inventerar lagret löpande och kasserar vaccin som passerat hållbarheten.
- Temperaturen i kylskåpen kontrolleras och dokumenteras två gånger om dagen och i samband med bytet till medicinska kylskåp skärper vi den kontrollen ytterligare.
Rutinerna för det här har setts över och skärpts under det senaste årets förbättringsarbete, och följs upp löpande.
Hur vi följer upp arbetet
Regionansvariga genomför fysiska kontroller på mottagningarna enligt rutin. Varje månad rapporteras läget till ledningen, så att vi kan följa mönster, prioritera risker och se att beslutade åtgärder verkligen får effekt.
Interna kontroller kompletteras med externa revisioner kopplade till ISO-certifieringen. Det hjälper oss att säkerställa att rutiner inte bara finns dokumenterade, utan också efterlevs i praktiken.
Ett ledningssystem för hela verksamheten
Vårt kvalitets- och miljöledningssystem omfattar hela organisationen. Det beskriver ansvar, processer, dokumentstyrning, uppföljning, revisioner, avvikelsehantering, kundnöjdhet, leverantörsbedömning och kompetensförsörjning. Styrande rutiner och dokument är samlade digitalt och hålls tillgängliga för alla medarbetare.
Arbetet med ISO 9001 och ISO 14001 är ramverket som gör styrningen enhetlig och mätbar. Certifieringen kräver att systemet används aktivt, följs upp och förbättras löpande och att en oberoende revisor återkommande utvärderar att så sker.
Vi har infört ett strukturerat systemstöd där avvikelser, tillbud, reklamationer, kundsynpunkter och förbättringsförslag registreras samt riskbedöms och följs upp. Ärenden med högre risk lyfts till vårt kvalitetsforum för beslut om åtgärder. På så sätt blir varje synpunkt och varje avvikelse ett underlag för lärande, och inte en isolerad händelse.
Tidslinje över förändringsarbetet
Efter granskningen inledde vi ett genomgripande förändringsarbete. Vi gick igenom våra rutiner från grunden och började utbilda personalen.
Vi växlade upp arbetet: byggde ett samlat kvalitets- och miljöledningssystem, införde strukturerad avvikelsehantering och förstärkte egenkontrollen på samtliga mottagningar.
Vi certifierades enligt ISO 9001 (kvalitet) och ISO 14001 (miljö) efter granskning av en oberoende revisor. Ett kvitto på att förändringarna satt sig i hur vi faktiskt arbetar.
Vi förbättrade hanteringen av arbetskläder och inledde ett samarbete med en extern tvättpartner som tar hand om hela vår tvättlogistik.
Vi byter ut kylskåpen till medicinska kylskåp på samtliga mottagningar. De är beställda och installationen påbörjas vecka 27.
Måldatum: Samtliga återstående åtgärder som IVO efterfrågat ska vara slutförda.
Transparent åtgärdsstatus
Certifierat kvalitets- och miljöledningssystem enligt ISO 9001 och 14001, med extern revision.
Strukturerat system för avvikelser och åtgärder samt förstärkt egenkontroll på mottagningarna
Byte till medicinska kylskåp med noggrann temperaturövervakning. En del mottagningar är redan utbytta; resterande installeras löpande från vecka 27.
Förbättrade rutiner för arbetskläder. Vi har inlett ett samarbete med en extern tvättpartner som tar hand om hela logistiken samt uppdaterade basala hygienrutiner.
Förstärkta rutiner för ordination och läkemedelshantering
Notera: Samtliga återstående åtgärder slutförs senast i slutet av juli, i dialog med IVO. Statusmarkeringarna uppdateras löpande i takt med att åtgärderna blir klara.
Kontakt och dialog
För dig som är kund:
Har du frågor om ett vaccin du fått, om en vaccination eller om vårt arbete? Hör av dig, så hjälper vi dig och kopplar vid behov in medicinskt ansvarig.
Kontakt: support@sveavaccin.se
För dig som är samarbetspartner:
Vi delar gärna mer detaljerad dokumentation om ledningssystem, rutiner och åtgärdsplaner, och för gärna en dialog om era specifika krav på kvalitet och uppföljning.
Kontakt: foretag@sveavaccin.se